CSA Operator

CSA Operator General information CSA Operator Leiden (NL) | 40 uur Ben jij de vakkundige en energieke collega die scherp is op de kwaliteit van het werk en op zaken die beter kunnen? Ben je een ondersteuner, aanpakker en neem je initiatief? En werk je graag indirect voor de patiënt? Dan is CSA Operator echt iets voor jou! Bij HAL Allergy in Leiden zijn wij op zoek naar een CSA Operator . Hierbij houd je je bezig met het volgens planning aanleveren en op de juiste wijze spoelen en steriliseren van materialen en het uitvoeren van alle daarbij horende (administratieve) handelingen. Your tasks • Reinigen, verpakken en steriliseren, volgens hygiëne en kwaliteitsnormen, van primaire verpakkingen, glaswerk, hulpmaterialen en eindproducten met gebruik van spoelmachines en sterilisatoren. In een aantal gevallen wordt reiniging en desinfectie met de hand uitgevoerd. • Zelfstandig bedienen van diverse apparatuur en het invullen van bijbehorende protocollen en logboeken. • Het controleren van de procesgegevens na beëindiging van de spoel- en sterilisatieprocessen. • Het vrijgeven van materialen voor gebruik in productie. • Zelfstandig inplannen van gevraagde werkzaamheden, zodanig dat de continuïteit van productieprocessen niet stagneert. • De lokale voorraden handhaven en interne bestelling uitvoeren bij de afdeling Warehouse; • Voorbereiden en assisteren bij validatie studies door buitenfirma's. • Het voorkomen van microbiologische verontreiniging in werk en opslag ruimte door deze volgens procedure te reinigen / desinfecteren. • Reviseren van voorschriften en protocollen. • Schoonmaken van de werkruimtes. • Het fysiek aanvullen van KanBan voorraden en het processen in Navision met behulp van gecomputeriseerde systemen. You have • Afgeronde opleiding op MBO niveau; • Relevante werkervaring als medewerker sterilisatie medische hulpmiddelen (CSA); • Gekwalificeerd als Farmaceutisch vakman; • Kennis en/of ervaring van farmaceutische processen; • Kennis /ervaring van GMP-regelgeving; • Affiniteit met Microsoft Office (Word & Excel) voor het uitvoeren van administratief werk; • Kennis/ervaring als (machine)operator voor het bedienen van complexe apparatuur (o.a. spoelmachine, sterilisatoren, Depyrogenisators). Who are we looking for? Je bent een nauwkeurige en proactieve teamspeler die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Je werkt gestructureerd, neemt verantwoordelijkheid en ziet vanzelf waar processen beter of efficiënter kunnen. Je bent praktisch ingesteld, steekt graag de handen uit de mouwen en vindt het prettig om collega's te ondersteunen. Daarbij haal je voldoening uit de wetenschap dat jouw werk indirect bijdraagt aan de zorg voor patiënten. Our offer • You will be part of a steadily growing and dynamic biopharmaceutical company offering a great environment for self-starters. • A culture that is characterized by entrepreneurial spirit and a friendly and helpful atmosphere. The patient's well-being is always our top priority. This combination is the basis for an interesting and challenging environment. • You will be working in our dynamic headquarters in Leiden, where we work on the full project pipeline from development to commercial production. • Being part of a company that is geared towards helping people live happier and healthier lives. • A competitive salary that matches your responsibilities and experience. • A 13th month salary • 30 leave days. • Company contribution to a pension package and health insurance. Your application We look forward to hearing from you! We are interested in your CV, but we also want to find out more about your ambitions, your personality and what drives you to apply. So be sure to include a brief cover letter telling us why you are a match for this position. The application process consists of an introduction by the Recruiter, three interviews either via video call or live at our office in Leiden with the Hiring Manager and/or a Department Specialist and the CEO followed by contract negotiations. Depending on the vacancy, an assessment could be part of the process. Important notice to search firms and recruitment agencies HAL Allergy does not accept unsolicited approaches from recruitment agencies and/or search firms (such as, for instance, the sending of resumes) for any job posted on this or a referring website. All recruitment agencies and search firms are required to contact HAL Allergy Recruitment via to enquire about a potential recruitment or search agreement with HAL Allergy. HAL Allergy, for those who seek pharmaceutical innovation HAL Allergy is one of the European top players in the development, production and distribution of allergen immunotherapies for the treatment and prevention of allergic diseases. We focus on the development and manufacturing of modified allergen extracts for the therapeutic and diagnostic purposes of respiratory and food allergies. With all our activities the patient's well-being is always top of mind. If you too would like to become a part of an innovative and challenging pharmaceutical manufacturer, then this is your perfect opportunity! HAL Allergy is headquartered in Leiden, where all disciplines work under one roof, from development to sales. We work in an informal, culturally diverse organization with room for growth and continued personal development. HAL Allergy is located in the middle of the thriving and energetic Leiden Bio Science Park, the largest innovation district of the Netherlands in the field of Life Sciences & Health.