Specialist Procesontwikkeling (GMP) (101565)

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, optimaliseren en opschalen van productieprocessen binnen een GMP-omgeving, waarbij kwaliteit, veiligheid en reproduceerbaarheid centraal staan. Je begeleidt technologieoverdrachten van laboratoriumschaal naar productie en werkt volgens Quality by Design (QbD)-principes. Daarnaast stel je procesbeschrijvingen, procesflowdiagrammen en technische documentatie op en draag je bij aan de ontwikkeling van procesvalidatiestrategieën. Je voert procesrisicoanalyses uit, ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken en CAPA-trajecten en werkt nauw samen met specialisten uit onder andere procesontwikkeling, productie, engineering en Quality Control. Met jouw expertise lever je een belangrijke bijdrage aan het ontwikkelen van efficiënte, veilige en kwalitatief hoogwaardige productieprocessen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Spreekt deze uitdagende vacature binnen een innovatieve GMP omgeving jou aan? Dan zien wij je sollicitatie graag tegemoet! Voor deze functie zoeken wij een ervaren kandidaat met de volgende achtergrond: - Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in chemie, farmaceutische- of chemische (proces)technologie of soortgelijk. - Ruime ervaring met procesontwikkeling, technologieoverdracht en procesoptimalisatie binnen een farmaceutische productie omgeving. - Je hebt uitgebreide kennis van GMP, procesvalidatie en kwaliteitssystemen. - Ervaring met Quality by Design (QbD), FMEA, procesrisicoanalyses en opschalingsprocessen. - Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden. - Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en bent in staat complexe projecten zelfstandig te coördineren. - Woonachtig in West-Friesland of bereid daar heen te verhuizen. - Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal. Kandidaten buiten Nederland of kandidaten zonder een geldig visum worden voor deze functie niet overwogen!