Functiebeschrijving
Luba
Regulatory affairs officer
- Amsterdam - 32 tot 40 uur - Vast - Hbo
Word jij blij van uitzoeken of een product klopt met de wet- en regelgeving die ervoor geldt, en wil je die kennis inzetten voor producten die wereldwijd in farmacie, cosmetica en industrie terechtkomen? Dan kom ik graag in contact met jou!
Over het werk
Bij Sonneborn maken we witte oliën, vaseline en meer. Producten die wereldwijd terechtkomen in farmacie, cosmetica en industrie. Precies daarom luistert de regelgeving nauw. Als Regulatory Affairs Officer zorg jij dat alle producten die we in Amsterdam maken blijven voldoen aan het wettelijk kader, en ben je het aanspreekpunt zodra een klant of een autoriteit vragen heeft.
Dit is geen klassieke medicijnregistratie waarbij je maandenlang aan één dossier zit. Het is breder en dichter op het product. Je interpreteert nationale en internationale wet- en regelgeving en vertaalt die naar de organisatie: van REACH en CLP/GHS tot farmacopee (EP/USP), food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving. Je beoordeelt of producten en grondstoffen voldoen, signaleert wijzigingen op tijd en adviseert intern wat ze betekenen. Je beantwoordt compliance-vragen van klanten, stelt statements en regulatory documentatie op en beheert de technische dossiers. Voor de registratie van producten en bijbehorende testen werk je samen met externe consultants en autoriteiten.
Daarnaast pak je een groeiend stuk sustainability op: EcoVadis, verpakkingsrapportages en duurzaamheidsdata voor klanten en beoordelingsinstanties.
Je rapporteert aan de Manager Technology en werkt samen met een collega binnen het Technology-team. Een klein team betekent een brede scope. Je schakelt dagelijks met QA, Product Management, Sales, Operations en Customer Service, en je denkt mee bij de introductie van nieuwe producten door de regulatory risico's op tijd te beoordelen.
Interesse? Voor vragen over de functie en het sollicitatieproces kun je contact o...