Quality Director

Quality Director Wageningen Als Quality Director ben je hoofd van de afdeling Quality en overzie je QA, QS en QC, bent lid van het MT en blijft hands-on betrokken bij complexe afwijkingen, audits, vrijgiftes en kwaliteitsbesluiten. Functie omschrijving Als Quality Director ben je hoofd van de afdeling Quality welke QA, QS en QC omvat. In totaal werken er 16 medewerkers waarbij je 5 direct reports hebt, te weten een QC Manager, een QS Manager en 3 QA-Officers. Je rapporteert lokaal aan de General Manager. De grootste focus van het bedrijf ligt op de pharma/API-kant, maar daarnaast zijn er ook activiteiten voor Food, Feed en Cosmetica. Jouw werkzaamheden bestaan o.a. uit: - Inhoudelijk sturen op GMP, kwaliteit, afwijkingen, besluitvorming en risico-inschattingen binnen de productieomgeving. - Verantwoordelijk zijn voor vrijgiftes en vrijgiftespecificaties van o.a. materialen, verpakkingen, processen, apparatuur, labels, tussen- en eindproducten en retourgoederen. - Afhandelen van changes en incidenten, waaronder klachten, audit findings, deviaties, OOX's en recalls. - Kwaliteitsbeheer richting klanten: kwalificaties, kwaliteitscontracten, kwaliteit gerelateerde klantvragen en change notifications. - Begeleiden van inspecties en klantenaudits en coördineren van de opvolging van bevindingen. - Actief bijdragen aan continue kwaliteitsverbetering en als MT-lid meedenken over de bredere organisatie. - Optreden als Aangewezen Persoon (GMP-API) en HACCP-teamleider voor Feed en Food. Bedrijfsprofiel Onze opdrachtgever is actief in farmaceutische actieve stoffen (API's) en hulpstoffen. Er wordt gewerkt in een omgeving waar GMP, productieprocessen en kwaliteitsstandaarden centraal staan. Naast Farma zijn er ook toepassingen binnen Feed, Food en Cosmetica. In Nederland werk je in een compacte organisatie met circa 90 medewerkers, verbonden met het internationale hoofdkantoor in Zwitserland. Profiel kandidaat Je bent inhoudelijk sterk...