Functiebeschrijving
Als QA Officer Laboratorium zorg je dat kwaliteit altijd op de eerste plaats staat. Je controleert processen, onderzoekt afwijkingen en houdt kwaliteitsdocumentatie actueel. Met jouw scherpe blik draag je bij aan veilige en betrouwbare laboratoriumprocessen.
Wat ga je doen?Als QA Officer Laboratorium bewaak je voor onze opdrachtgever de kwaliteit binnen een laboratorium- of productieomgeving. Je controleert of werkzaamheden worden uitgevoerd volgens procedures, kwaliteitsrichtlijnen en geldende wetgeving. Daarbij beoordeel je documenten, onderzoeksresultaten en registraties op juistheid en volledigheid. Afwijkingen onderzoek je zorgvuldig, waarna je passende verbeteracties opstelt en opvolgt. Ook ondersteun je medewerkers bij vragen over kwaliteit, GMP en werkinstructies.
Je beheert het kwaliteitssysteem en zorgt dat SOP’s, protocollen en andere kwaliteitsdocumenten actueel blijven. Daarnaast werk je aan CAPA’s, change controls en risicoanalyses. Tijdens interne en externe audits lever je de juiste informatie aan en help je bij de voorbereiding. Je signaleert verbeterkansen en vertaalt deze naar praktische oplossingen. Hierdoor blijven processen betrouwbaar, veilig en volgens de afgesproken kwaliteitsnormen verlopen.
Jouw werkzaamheden
- Controleren en beoordelen van kwaliteitsdocumenten, registraties en onderzoeksresultaten;
- Onderzoeken en vastleggen van afwijkingen, klachten en kwaliteitsproblemen;
- Opstellen, beoordelen en opvolgen van CAPA’s en change controls;
- Beheren en actualiseren van SOP’s, protocollen en werkinstructies;
- Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits;
- Uitvoeren van risicoanalyses en voorstellen van procesverbeteringen;
- Adviseren van medewerkers over GMP, kwaliteitsrichtlijnen en compliance;
- Bewaken van acties, deadlines en afspraken binnen het kwaliteitssysteem.
Wat heb jij in huis?
- Een afgeronde hbo-opleiding in de richting chemie, biologie, life sciences of kwaliteitsmanagement;
- Kennis van GMP, GLP, ISO-rich.