Product Quality Manager

Product Quality Manager JOYinCARE brengt meer plezier in de zorg door fysieke belasting vanuit de bron aan te pakken. Waarom? Om de zorg zowel nu als in de toekomst beschikbaar en betaalbaar te houden. Als Product Quality Manager zorg jij dat onze medische hulpmiddelen (tilliften en tilbanden) gedurende de hele product lifecycle aantoonbaar voldoen aan wet- en regelgeving en onze kwaliteitsstandaarden. Zo maak jij het verschil "Jij zorgt dat kwaliteit niet alleen op papier klopt, maar ook in de praktijk." In deze rol borg je product compliance volgens MDR en relevante normen en ben je de eigenaar van de technische dossiers. Je pakt kwaliteitsissues gestructureerd op, initieert verbeteringen en bent de verbindende schakel tussen productontwikkeling, productiepartners en kwaliteitsmanagement. Je werkt nauw samen met de Technisch Projectmanager, Directeur Innovatie en Kwaliteitsmanager en draagt actief bij aan een continu verbeterende organisatie. Wat verwachten we van jou? De ideale kandidaat heeft een HBO/WO-opleiding in een technische richting (bijv. (Industrieel) Product Ontwerpen, Werktuigbouwkunde, Bewegingstechnologie) en ervaring binnen Regulatory Affairs en Quality Assurance voor medische hulpmiddelen. Daarnaast zoeken we iemand met: • Minimaal 5 jaar ervaring in een RA/QA-functie (bij voorkeur binnen medische hulpmiddelen klasse I) • Uitgebreide kennis van MDR (EU 2017/745) en ISO 13485 • Ervaring met het opzetten en beheren van technische dossiers conform MDR (incl. productdocumentatie, risicomanagement volgens ISO 14971 en change control); • Ervaring met Post-Market Surveillance (PMS), het analyseren van data en het opvolgen van signalen/klachten; • Je kunt CAPA's en (waar nodig) FSCA's coördineren en doorvoeren, en bent thuis in root cause analyses en verbetertrajecten; • Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden (Nederlands en Engels); analytisch, gestructureerd, zelfstandig en hands-on met oog voor detail. Wat krijg je van ons? Deze baan biedt veel uitdaging en een plezierige, informele, ongedwongen werksfeer. Je krijgt de ruimte om kwaliteit en compliance structureel te verbeteren en daarmee direct bij te dragen aan veilige, betrouwbare producten voor de zorg. Daarnaast ontvang je: • Een fulltime contract (32-40 uur per week); • Salaris afhankelijk van ervaring, tussen € bruto per maand; • Een zeer gevarieerde, autonome en uitdagende functie binnen een kleinschalige organisatie volop in ontwikkeling; • De ruimte om creatieve ideeën in te brengen en mee te groeien met de ambities; • De mogelijkheid om gedeeltelijk vanuit huis te werken; • En misschien wel het allerbelangrijkste: de kans om bij te dragen om de zorg duurzaam en betaalbaar te houden. Ja, ik heb er zin in! Geïnteresseerd? beantwoordt deze graag. Neem contact op via of T. . JOYinCARE • Hullerweg 118a • 8071 RP Nunspeet • Populaire onderwerpen • Hoe voorkom je decubitus? • Wat zijn de voor- en nadelen van een plafondlift? • Wat betekent de kleurcodering op tilbanden? • Wat is een tillift? • Hoe kies je de juiste maat tilband? • Waar let je op voor het gebruik van een tilband?