Functiebeschrijving
Fulltime (32/36 uur bespreekbaar)
Aurobindo Pharma is op zoek naar een ervaren Pharmacovigilance Specialist. Ons motto is Committed to healthier life. Wil jij een belangrijke bijdrage leveren aan het bewaken van de veiligheid van onze geneesmiddelen en werk je graag in een dynamische, collegiale omgeving? Reageer dan snel!
Als Pharmacovigilance Specialist - zorg je ervoor dat de lokale productinformatie in lijn blijft met de Core Safety Informatie (CCSI) en dat nationale safety variaties tijdig worden ingediend. - ben je lokaal contactpersoon voor het opstellen en onderhouden van Safety Data Exchange Agreements. - waarborg je de PV compliance in de breedste zin van het woord. - vind je het een leuke uitdaging om medische vragen op te lossen en de mensen hierover te informeren - draag je er zorg voor dat de bijwerkingen en overige rapportages (PSUR/RMP) - in het Engels - binnen de gezette tijdslijnen worden gerapporteerd - ben je verantwoordelijk voor het trainen van lokale stakeholders in de pharmacovigilance verantwoordelijkheden - zorg je ervoor dat alle interne en externe richtlijnen en wetgeving op het gebied van pharmacovigilance wordt voldaan - houd je jezelf op de hoogte van zowel de ontwikkelingen in de markt, als van de specifieke zaken op jouw vakgebied
Wij bieden - een uitdagende en afwisselende functie met directe impact op patiëntveiligheid - open informele sfeer met gedreven collega's - korte lijnen en veel ruimte tot eigen inbreng - dagelijks verzorgde lunch (gratis) - tijdelijk contract met uitzicht op vast dienstverband - goed salaris met bonusregeling en extra vakantiedagen - uitstekende pensioenregeling - fulltime dienstverband (32 tot 36 uur bespreekbaar), gedeeltelijk thuiswerken in overleg mogelijk - plezier en vitaliteit vinden we belangrijk naast de maandelijkse stoelmassages en vitaliteitsbudget kan je jezelf blijven ontwikkelen met de Aurobindo Online Academy
Onze nieuwe collega - heeft een relevante HBO...