Pharmacovigilance Officer

- Wat bieden wij je? - - - Waarom het Erasmus MC? - Wat bieden wij je? - Pharmacovigilance officer HOVON Als Pharmacovigilance officer HOVON verzorg je het safety management van klinische studies binnen het hemato-oncologisch vakgebied - Reageer t/m uur - HBO - Wetenschap en Onderzoek - Reageer t/m Functie inhoud Als Pharmacovigilance officer lever je een belangrijke bijdrage aan het bewaken van de veiligheid van de geneesmiddelen. - Je evalueert rapporten van ernstige medische voorvallen (serious adverse events) in de studies. - Je beoordeelt of er voldaan wordt aan de criteria voor melding aan de autoriteiten. - Je overlegt met artsen, global clinical project managers, centrale data managers en lokale data managers. - Je bent verantwoordelijk voor de afhandeling van ernstige medische voorvallen en zorgt ervoor dat de data zo volledig en accuraat mogelijk in de klinische database komen. De activiteiten van HOVON zijn gericht op het verbeteren van behandelingsmethoden voor patiënten met hematologische ziekten. Dit wordt gerealiseerd door het opzetten en uitvoeren van klinische studies en het faciliteren van translationeel/klinisch onderzoek. De klinische studies worden voornamelijk internationaal uitgevoerd in samenwerking met een groot netwerk van behandelende artsen in verschillende ziekenhuizen in binnen-en buitenland. HOVON is gehuisvest in het Erasmus MC. Het HOVON-team bestaat uit ongeveer 95 medewerkers die in een laagdrempelige en informele sfeer samenwerken. Profiel - Je hebt een (para)medische achtergrond op HBO- of academisch niveau en ervaring met klinische studies. - Je hebt kennis van GCP. - Je hebt affiniteit met databases. - Je werkt zorgvuldig en bent gericht op kwaliteit bij jezelf en anderen. - Je kunt je eigen werk goed plannen en organiseren en toont daarbij initiatief en een flexibele instelling. - Je beschikt over uitstekende computervaardighed...