Jr. QA Officer

Jr. QA Officer Noord-Holland Pharma Biotech & Medtech Veel verantwoordelijkheid Persoonlijke ontwikkeling Wij vragen - HBO Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding Voor een internationaal farmaceutisch bedrijf in de regio Hilversum zoeken wij een Junior Quality Assurance Officer. In deze brede QA-functie werk je binnen een hecht kwaliteitsteam en draag je bij aan de kwaliteit, veiligheid en vrijgave van geneesmiddelen. Je krijgt te maken met zowel EU-GMP als GDP en werkt nauw samen met onder andere productie, supply chain, pharmacovigilance en externe farmaceutische partners. Wat ga je doen? - Behandelen van afwijkingen, klachten, change controls, CAPA's, OOS en OOT in het eQMS. - Reviewen van batchdocumentatie en ondersteunen bij product- en materiaalvrijgave. - Controleren van documentatie voor secundaire verpakkingsactiviteiten. - Ondersteunen bij interne inspecties, externe audits en audit readiness. - Opstellen en verbeteren van SOP's, procedures en werkinstructies. - Beantwoorden van kwaliteitsvragen en bijdragen aan verbeterprojecten. Wat breng je mee? - Een afgeronde hbo-opleiding in Life Sciences, Farmacie, Chemie of vergelijkbaar. - Minimaal één jaar QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie. - Basiskennis van EU-GMP, GDP en Quality Management Systems. - Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. - Sterke persoonlijke eigenschappen; Zelfstandig, communicatief, analytisch, leergierig en werkt graag samen. Over het bedrijf Je komt te werken bij een internationaal farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de registratie, productie, marketing en distributie van geneesmiddelen. Afhankelijk van het product treedt de organisatie op als vergunninghouder, fabrikant, distributeur of groothandelaar. Er wordt veel samengewerkt met internationale partners en externe producenten. Kwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van wet- en regelgeving staan daarbij...