CMC Specialist Farma

SIRE Life Sciences Logo CMC Specialist Farma: Taken, Profiel en Recruitment via SIRE® Life Sciences April 16, 2026 16 April 2026 Wat doet een CMC specialist in de farma-industrie? Een CMC specialist (Chemistry, Manufacturing & Controls) is verantwoordelijk voor het vastleggen en borgen van alle technische en kwaliteitsaspecten van de productie van een geneesmiddel - van grondstof tot eindproduct - ten behoeve van regulatoire dossiers bij FDA, EMA en andere gezondheidsautoriteiten. CMC is onderdeel van het Common Technical Document (CTD Module 3) en omvat alle informatie over de chemische samenstelling, fabricagemethoden en kwaliteitscontroles van een geneesmiddel. Een CMC specialist vertaalt complexe productieprocessen naar regulatoir acceptabele documentatie. Welke taken heeft een CMC specialist? - Schrijven en reviewen van CMC-secties voor IND, NDA/MAA-dossiers - Beheren van variaties en post-approval changes (PAC) - Coördineren van tech transfer trajecten tussen development en manufacturing - Onderhouden van Drug Master Files (DMF) en API-dossiers - Afstemmen met QA, regulatory affairs en productie over GMP-compliance - Beantwoorden van vragen van regulatory autoriteiten (deficiency letters) Wat verdient een CMC specialist in Nederland? Een CMC specialist in Nederland verdient tussen de €4.800 en €9.000 bruto per maand . Ervaren CMC managers of directeuren met een breed portfolio aan EMA/FDA dossiers kunnen substantieel meer verdienen. Geschreven door: Thomas Peijnenburg - SIRE Life Sciences